29日，国家医保局公布了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，这是医保局成立以来，连续六年开展医保药品目录调整工作。为何要调整国家医保药品目录？能为百姓带来哪些实实在在的好处？创新药物从获批到纳入医保的速度有多快？

今年目录调整工作方案正式公布

2023年药品目录调整范围为2018年1月1日至2023年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品，适应证或功能主治发生重大变化，且针对此次变更获得药品批准证明文件的药品，和纳入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品等。其中，针对纳入“鼓励仿制药品目录”的药品、纳入“鼓励研发申报儿童药品清单”的药品，以及罕见病治疗用药，则不设置获批时间的限制条件。

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中国药科大学研究生院常务副院长、教授 丁锦希：做临床试验的时候，罕见病患者很少，儿童也是一样，找不到受试者，所以开发的成本就很高。那么等到它上市以后，它成本回收得也慢，一个就是开发难、一个就是销售难，所以我们在医保准入上有一些倾斜政策。

此外，今年的目录调整工作方案不再将新冠用药单独作为药品申报条件，而是按照一般创新药品类型进行申报。根据《工作方案》，企业将于7月起正式开启申报。对通过形式审查的药品，国家医保局将组织药学、临床、药物经济学、医保管理、工伤保险管理等方面专家开展联合评审。经评审，形成拟直接调入、拟谈判或竞价调入、拟直接调出、拟按续约规则处理等4类结果。预计相关药品经现场谈判或竞价后，最终目录调整结果将于今年11月公布。

新药快速纳入医保 满足临床用药需求

2022年国家医保药品目录调整中，新增的108个谈判和竞价药品，有105个是近5年上市的新药，相当一部分药品实现了当年获批、当年纳入医保目录。5年来，参与谈判的70个重大新药创制专项药品，有66个谈判成功，成功率达到了94%，快速实现临床应用。

医保大幅增加新药支出 引导企业注重研发

通过建立以新药为主体的医保准入和谈判续约机制，上市新药纳入医保目录的等待时间从过去的平均近5年缩短至不到2年。医保对新药的支出从2019年的59.49亿元增长到2022年的481.89亿元，增长了7.1倍。企业前期研发投入得到了合理回报，创新积极性大大提升。

中国药科大学研究生院常务副院长、教授 丁锦希：通常一个三甲医院，大概只有1500种这样的一个品规，所以当新上市的产品进医院的时候，医院它会召开一个药事管理委员会，它研究一下这个药合不合适进医院。那么它在评判这个药能不能进医院的时候，其中一个非常重要的标准，就是看它有没有进医保。进医保它的疗效、质量、经济性都已经论证过了，得到保证。第二个经过医保谈判以后，首先它价格降了很多，降下来的价格，还有一大部分是国家报销了，也就是说患者他自己掏的自付的就很少，当然愿意买，销路就打开，企业还是非常愿意去参加谈判进入医保。

医院药店“双通道”配备谈判药品

“双通道”是指通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道，满足谈判药品供应保障、临床使用等方面的合理需求，并同步纳入医保支付的机制。截至2022年12月底，全国已经有20.9万家定点医院和药店配备了目录谈判药品，患者购买谈判药品更加方便。

医保药品目录调整为患者减负超5000亿元

据了解，持续优化医保药品目录，群众用药保障水平得到显著提升，整体来看，目录内药品数量明显增加，保障范围不断扩大。医疗机构费用排名前20位的品种中，现在已经很少有疗效不确切、容易滥用的辅助性药品，取而代之的是重大疾病和慢性病的治疗性用药。特别是近年来，医保谈判推动一大批独家品种的抗癌药、罕见病用药以适宜价格纳入医保，连续五年的目录调整，叠加纳入药品的医保报销，累计为患者减负超5000亿元。