国药现代：子公司注射用高纯度尿促性素上市申请未获批准
2023-03-29 18:44:39 来源：云财经
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国药现代(600420)3月29日晚间公告，近日，公司控股子公司国药天伟收到国家药监局核准签发的通知书，不予批准申报的注射用高纯度尿促性素上市申请。不予批准的原因是：本品的处方和质量与参比制剂均存在较大差异，同时临床研究结果显示本品有效性和安全性也与参比制剂存在明显不一致。注射用高纯度尿促性素，主要用于低促性腺激素性或正常促性腺激素性的卵巢功能不足所导致的女性不孕症；刺激卵泡生长。
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